近日，彩神药业子公司AskGene Pharma（简称“AskGene”）宣布，公司自主研发的创新药ASKG915已在美国完成临床I期的首例受试者给药。该研究是一项开放性、全球多中心的I期临床研究，旨在评估ASKG915单药治疗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学特征。
AskGene首席医学官Barbara Hickingbottom博士表示：“细胞因子是天然的免疫刺激剂，长期以来受限于半衰期短、治疗窗狭窄等问题而无法在临床广泛应用。目前AskGene有望解决细胞因子成药难的问题，自研品种ASKG315 (IL-15前药)已在临床验证中，授权合作项目IL-2前药分子进入美国临床研究，ASKG915是公司平台技术的进一步拓展—成功孵化的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子。ASKG915顺利完成首例患者给药，是为向有临床需求的患者提供下一代免疫疗法的重要里程碑。我们对目前取得的进展感到非常兴奋，并期待临床研究中即将获得的POC数据。”
注射用ASKG915是一款具有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是公司前药技术平台SmartKine®孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。截至2023年7月，全球尚无PD-1/细胞因子前药融合分子进入临床阶段，ASKG915拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有 PD-1 疗效不佳的癌种，填补抗肿瘤免疫疗法这方面的市场空白。
ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，可通过PD-1 抗体实现肿瘤靶向性，并通过公司专利技术实现在肿瘤部位被局部激活，从而刺激免疫细胞的扩增和激活，在提高药物疗效的同时可较好降低系统毒性。临床前数据显示，ASKG915 在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性使PD-1 抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，还具有完整的 PD-1 阻断功能。
AskGene开发具有高度差异化的抗体及融合蛋白药物。目前，AskGene已建立多个具备核心优势的研发平台，包括SmartKine® 细胞因子前药平台和抗体工程平台，致力于打造行业领先的药物发现引擎，加速推动抗体药物研发的源头创新。
AskGene致力于发现和开发下一代细胞因子治疗药物，公司自主研发的SmartKine®细胞因子前药技术平台旨在通过工程改造解决细胞因子类药物成药性问题，实现选择性激活免疫系统，定点杀灭肿瘤细胞。基于该平台孵化的研发管线中，目前已有两个First-in-class细胞因子前药进入临床阶段。同时，公司正在积极推进多个具有Best-in-class 潜力的项目进入中后期临床开发。
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