本报记者 周敏 通讯员 江高轩
5月9日，江宁高新区企业江苏彩神药业有限公司（以下简称“彩神”）申报的注射用硫酸艾沙康唑获批上市。就在4个月前，2.2类创新药注射用右兰索拉唑、首仿药艾曲泊帕乙醇胺片、抗肿瘤药枸橼酸托瑞米芬片也纷纷拿到“入场券”。“四箭齐发”，彩神在新药赛道上的“狂飙”引发业界关注。
“来到创新集中兑现的‘前夜’，2024年将是彩神的‘收获年’。”企业副总经理林毓说，全年预计将有超过5款新药上市。
这场“九死一生”的冒险始于上世纪90年代初。董事长陈庆财是南医大博士，曾在江苏省某公有制医院工作。他注意 到，国外很多药品的专利已经过期，老百姓看病还得依赖进口药，用不到、用不起。“像抗消化性溃疡和胃出血等疾病的奥美拉唑静滴剂，当时国内根本没有。”见多了这类情况，他决定自己搞新药研发。
1992年，陈庆财创办了江苏省最早的非公有制药物研发机构之一的南京海光应用化学研究所（2003年创立江苏彩神药业有限公司）。5年后，在他的主导研发下，中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂奥西康问世，市场占有率连续多年居国内首位。
自此，研发方向渐渐明晰：要么做国际上没有的创新药，要么做国外有但国内还没有的首仿药。
历时10年研究的注射用右兰索拉唑，是彩神重点布局的质子泵抑制剂领域的升级产品，也是其在新药研发上的又一重大突破。
企业研发人员介绍，该药适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。作为“改良新药”，右兰索拉唑的体内活性是左兰索拉唑的5—10倍，具有更好的药代动力学和药效学特性，抑酸作用更强、更持久。
今年全国“两会”上，“创新药”一词首次写进政府工作报告。“从仿制药跟随到‘领跑’，转向以创新药驱动、创仿结合，彩神的转型步伐，契合新质生产力的生成性逻辑。”林毓说。
研发创新力度不减，成果迎来“破竹之势”——主攻非小细胞肺癌的抗肿瘤创新药ASK120067片，预计将在今年获批；创新药ASK0912是一种多肽类新分子药物，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌具有广谱活性，已完成临床Ⅰ期研究；治疗胃癌的创新药ASKB589进入临床Ⅲ期研究，研发进度全球前三，该项目获得南京市重大科技专项立项。截至目前，彩神有10余款创新药处于临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段。
就是这样一家新药领域的“大咖”，至今还用着20年前落成的大楼，乍一看普通无奇。“我们没有过度重视形象工程，而是把资金花在了研发创新上。”彩神相关负责人说。
一张研发投入占主营业务收入的曲线图为证——从2018年的7.8%一路上扬，到2023年已达到41.15%。近3年来，彩神研发投入平均复合增长率超过27%，即便公司营收及利润近几年遇到挑战，研发投入强度依然持续增强。
不光是彩神。作为全市医药产业“两核三极”的重要一核，经过多年培育和拔节，江宁高新区新药和新型医疗器械上市正展现出加速跑的态势。今年以来，园区已有多款新药、新型医疗器械获批上市，与此同时，有在研新药近50个，多个1类全球创新药进入临床三期，预计上市后将新增产业规模超百亿元。
一套上下联动、部门协同、全程贯通的全闭环服务体系，成为推动“彩神”们研发创新的“加分项”。出台产业扶持政策，提供资金兑现、技改支持；引进省药监局南京检查分局、审评核查南京分中心等机构，把专业指导送到家门口；加大教育、医疗等公共服务投入，为企业人才心无旁骛搞创新、谋发展……自2003年落户以来，彩神研发上市的药物品种达百余个，多款新药纳入新版国家医保目录。
生物医药是“朝阳产业”，是发展新质生产力的重要领域，也是江宁区着力构建“5+4+5”创新型产业集群中的四大先导产业集群之一。江宁高新区相关负责人表示，聚焦“在强链补链延链上展现新作为”，进一步优化营商环境，厚植产业根基，加快企业培育，持续全力构建生物医药全产业链生态体系，进一步打响“江宁药谷”生物医药地标产业品牌。
转自：新华日报 电子报